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藥品生產/質量管理
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QC蕪湖綠葉制藥有限公司蕪湖3.3-4千/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

1.對物料、中間產品、成品進行檢驗,及時出具檢驗記錄;2.及時填寫sops要求相關使用記錄;3.執行規范的質量檢驗操作;4.驗證過程中的檢驗工作。任職要求:藥學、生物工程等相關專業,***優先,本科,1年以上工作經驗。能獨立進行實驗操作,記錄填寫。熟悉《中國藥典》相關內容。

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QA投訴專員杭州民生藥業股份有限公司杭州0.8-1萬/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:1000-5000人

工作職責:1、制定和修訂售后服務、質量投訴、退貨品、特殊藥品等方面的管理性SOP,培訓監督執行情況; 2、評估質量投訴風險及時上報,調查原因,反饋客戶,將信息反饋表填寫完整后存檔;3、對于公司要求召回的產品,及時統計召回產品的信息,監督召回產品并作出處理意見;4、接收、關注市場抽檢信息。如果抽檢的產品有不合格情況立即上報,負責回復各地藥監局的質量問詢函。 5、接受委派任務去地方藥監局處理異常事件;6、監督管理退貨品倉庫,處理市場退貨品。 任職資格:1、本科及以上學歷,藥學相關專業;2、一年以上制藥行業工作經驗,對制藥相關法律法規較熟悉;3、具有較強的組織、溝通協調能力,具備突發狀況的公關能力,能承受一定的工作壓力。

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質量專員(雙休)國藥控股國大藥房有限公司深圳-寶安區7-9千/月04-17

學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:國企|公司規模:500-1000人

1、首營審核(商品資料審核,掃描,上傳平臺 );2、商品系統管理(商品資料修改,包括藥品批件效期、相關質量文件的維護、及商品更新資料的歸檔)3、商品等更新資料的審核4、供應商系統管理;5、外部客戶維護;6、質量查詢和抽檢;7、質量信息流轉;8、電子監管(廣東)(省局電子監管數據上傳及異常情況的處理 );9、領導交辦的其他事宜。職位要求:1、藥學及相關專業,全日制大專及以上學歷;2、良好的分析及解決問題的溝通應變能力,熟悉國家、地方藥品質量管理相關政策法規,熟悉醫藥企業質量管理流程;3、有醫藥企業質量管理工作經驗;4、持有執業藥師資格證!靖@觥:有競爭力的工資、基于績效的加薪、獎金以及特殊獎勵計劃等。1、一旦被錄用,就將獲得具有競爭力的待遇。2、年終雙薪3、健康關懷 公司每年為員工提供體檢、費用公司報銷等保健福利。4、帶薪年假5、周末雙休 09:00-17:30,午休1.5h,每日工作時間7.5h6、五險一金、高溫補貼、伙食補貼等各種獎金補貼絕對讓你眼花繚亂!

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養護員(臨滄永德)昆藥集團醫藥商業有限公司臨滄3-4.5千/月04-17

學歷要求:中專|工作經驗:無需經驗|公司性質:民營公司|公司規模:1000-5000人

1.指導倉庫藥品保管人員,對藥品進行合理儲存與作業; 2.每天巡查庫房儲存條件是否合規,發現問題及時處理和上報; 3.制定藥品養護計劃,確定重點養護品種,重點養護品種每月檢查一次,一般藥品每季循環檢查一次,安排庫管員盤點時檢查并作好養護檢查記錄,養護員每月抽查庫存商品質量情況,發現質量問題進行WMS系統鎖定,并上報處理; 4.負責近效期藥品(3個月內)催銷,并跟蹤移庫情況; 5.每季度、每年匯總、分析和上報重點養護品種檢查情況和一般品種抽查情況,并出具分析報告; 6.負責正確使用養護設施設備,協調物流中心設備組對設施設備進行保養; 7.每天查看庫房溫濕度,發現異常情況及時處理和上報;                                                  8.建立健全藥品養護檔案;                                                                                         任職要求:1、中藥學相關專業;有工作經驗者優先。

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職業藥師河南仁行和遠醫藥有限公司鄭州-鄭東新區4.5-6千/月04-17

學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

1、有職業藥師證2、有醫藥行業經驗3、熟悉藥店日常工作4、能接受短暫出差

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質量專員陜西眾友健康醫藥有限公司西安-蓮湖區4-6千/月04-17

學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:1000-5000人

技能要求:藥學相關專業,執業藥師資格證書,醫藥行業質量管理崗位職責:1、公司質量部工作計劃2、證照辦理3、日常質量管理工作4、庫房及各分公司門店質量巡店工作5、團隊建設6、質量風險管控任職要求:1、大專以上文憑、執業藥師資格證書;2、兩年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決批發經營過程中的質量問題;3、藥學及中藥學相關專業、具有執業藥師職稱;4、溝通能力、抗壓能力、組織協調能力、執行力;5、身體健康,未患傳染病或其他可能污染藥品的疾病。

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藥物警戒經理上海安必生制藥技術有限公司上海-徐匯區1.5-2萬/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

1、開展藥品安全風險識別、評估與控制;2、具有良好的溝通交流能力,進行藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時有效;3、組織撰寫公司年度藥品不良反應報告;4、負責協助對報告的不良反應進行評價和匯總;5、積極完成交付的其他工作任職資格:1、 本科及以上學歷,醫學、藥學、流行病學、生物醫學工程或相關專業,臨床醫學藥學相關專業優先2、 英語讀寫流利,能熟練研讀、收集、整理、翻譯國內外臨床研究文獻。3、熟練掌握藥物安全工作相關流程,參與過藥物安全警戒、不良反應監測工作并組織撰寫PSUR(定期安全性更新報告)的經驗者優先4、熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備開展藥物警戒工作所需知識和技能。

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CB現場QA專員無錫藥明生物技術股份有限公司上海-浦東新區0.8-1.5萬/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:上市公司|公司規模:1000-5000人

崗位職責:1、遵守公司規章制度;2、負責QA-SH部門相關文件的起草和修訂;3、負責細胞庫的入庫、備份以及出庫監督工作;4、負責CB外來細胞株放行審核;5、負責CB部門主生產記錄、批生產記錄以及Vi-Cell電子數據的審核; 6、負責CB部門生產現場的日常監控; 7、參與細胞庫及細胞建庫異常情況調查、處理,審核以及批準,糾正預防措施計劃并監督實施,以及完成后必要的有效性檢查; 8、配合內審和外部檢查相關工作;9、完成上級領導交辦的其他工作。 任職要求:1、具備醫藥或相關專業教育背景; 2、了解GMP/cGMP/歐盟GMP等法規; 3、良好的溝通協調能力; 4、熟練使用計算機進行文檔編輯的能力; 5、良好的英文讀寫能力。  

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藥品質量管理經理南京神奇科技開發有限公司南京0.8-1萬/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

崗位職責:1. 負責質量管理體系搭建及監管所有部門日常體系運行,包括研發質量體系;2.負責對質量管理體系文件的符合性、有效性、實施情況進行維護和保持,使其符合持續改進需要;3.負責公司體系方面的外部聯絡事宜;4.負責第二方審核以及第三方審核之接洽事宜和陪審工作;5.定期組織對公司的體系進行內部審核;9.定期組織對公司的制造過程進行內部審核,并跟蹤不符合項的改進、驗證進度,以及標準化的建立、實施;10.上級主管交辦的其它事項。任職要求:1.了解醫療行業相關國家、地方、行業標準和規范;2.熟悉國家對企業產品質量方面的各項政策、法規和要求,具有質量檢測、品質保證、質量認證、質量監督和管理等方面的專業知識或相關工作經驗;3.受過質量認證機構的專業培訓者或具有從事企業質量體系管理3年以上的工作經驗者優先;4.工作責任心強,有較好的工作方法經驗;5.具有MAH經驗者優先。

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QC綜合主管中山康方生物醫藥有限公司中山0.9-1.4萬/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:8-9年|公司性質:合資|公司規模:500-1000人

1、 協助 QC 經理進行實驗室的日常管理、人員培訓等;2、 負責安排人員跟車間、倉庫交接樣品,并將檢驗樣品進行分發和協調分配安排檢驗工 作;3、 負責待檢樣品、留樣樣品、穩定性樣品的管理;4、 負責管理檢驗臺賬和發放檢驗 COA;5、 負責實驗室儀器設備檔案的管理;6、 負責文件管理和記錄的發放/回收;7、 負責實驗用玻璃儀器的管理和校驗;8、 負責部門辦公用品管理、采購管理、檢驗用物料、試劑、耗材等的領用。任職要求:1、 本科及以上學歷,生物學、藥學、分析化學、檢驗檢疫等相關專業;2、 熟悉內外 GMP 法規及 GMP 體系下實驗室的管理工作;3、 三年及以上實驗室管理經驗及實驗室團隊、人員管理經驗;4、 具有高度的企業忠誠度、責任感和敬業精神;5、 良好的中、英文溝通及寫作能力。

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QA專員北京茗澤中和藥物研究有限公司北京-大興區6-8千/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

崗位職責工作綜述:依據藥品生產和質量管理相關法規要求,在公司質量負責人的指導下,負責建立并完善質量管理體系和審計體系,保證并逐步提高產品質量水平和GMP執行水平,使公司質量管理符合藥政法規要求。職位主要職責:質量體系建設與完善依藥政法規要求、ISO9001標準和GMP等相關質量體系規定,在質量負責人的指導下,建立質量管理體系,進行體系的監督和持續改進,取得并保持相關認證資質,滿足體系和公司發展的需要。產品質量保證質量異常情況的協調、處理、跟蹤、改善。組織編寫物料、中間體、成品檢驗標準并審核、簽發。對原輔料、包裝材料、半成品及成品進行審核及偏差管理。驗證/變更依照GMP及相關法規的要求,在部門領導下,負責全公司的驗證管理工作,通過變更控制程序,確保公司質量生產始終在已驗證狀態下運作,符合法規要求,保證產品質量。法規的獲取和貫徹建立有效的制度,明確適用于我公司活動、產品和服務的法規標準的獲取渠道,定期搜尋國內、國際新頒布的與GMP相關的各種藥事法規對獲取的新法規進行適用性評估,確定責任部門,跟蹤和確認相應的貫徹行動方案,保證新法規在企業的貫徹和執行。體系文件控制、管理負責公司體系文件審核、會簽、發放和回收控制,完善文件體系。藥物警戒建立與維護建立藥物警戒管理體系,制定藥物警戒管理文件,履行對上市后藥品不良反應的收集、報告、評價和控制的職責,保證上述流程的有效運行并實施持續改進,與監管部門進行安全性信息的溝通,使公司藥物警戒管理持續符合藥政法規要求。任職資格專業知識:藥學及相關專業知識、GMP知識,ISO9001相關知識。行業知識:了解醫藥行業相關工作情況政策法規知識:熟悉中國藥事法律法規、對GMP和FDA相關法規要求有相當的熟悉。其它:熟悉SPC、抽樣檢驗和一般統計學知識有藥物警戒工作經驗優先。工作地址:安徽 北京

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QC Analyst, Global GMP QA百濟神州(北京)生物科技有限公司蘇州0.8-2.4萬/月04-17

學歷要求:|工作經驗:無需經驗|公司性質:外資(歐美)|公司規模:1000-5000人

General Description:The incumbent will be responsible for reviewing and supporting the analytical development and QC activities at designated Contract Manufacturing Organizations. This includes working with CMO Quality as a QC representative to review technical documents such as stability reports, analytical procedures and batch record reviews.Essential Functions of the job:?Perform QC review on IPC raw data record?Perform QC review on IPC release raw data record?Perform QC review on release analytical record?Perform QC review on protocols, records, and reports, including analytical method validation, analytical method transfer, method verification, reference material qualification and requalification.?Perform QC review on ABRs, and CoAs?Support CMC activities at CMO as necessary?Provide support to Quality Agreement implementation and updates into the Global Quality Program?Ensure current projects are in compliance with BeiGene SOPs?Maintain proactive engagement with QC counterpart at the CMO?Support Global Quality Systems and Global Standards implementation?Assess and revise, as needed, SOPs for GMP Quality functions and identify opportunities to streamline systems and processes?Review Technical documents such as Analytical development, ABRs, specifications, stability protocols and reports?Perform duties as assigned to ensure compliance to global and local regulationsPerform downloading, uploading, and archiving records and documents職位要求:Education Required:Bachelors of Science, in a related scientific disciplineCore Competencies, Knowledge and Skill Requirements?In-depth knowledge of GMPs (EU, US, CN, AU, JP)?In-depth knowledge of Quality principles, concepts, industry practices and standards?Ability to work independently with scientific/technical personnel?Ability to work in a global settingCommunication & Interpersonal Skills?Excellent interpersonal skills, including listening, writing, negotiations, facilitations, attention to detailSignificant Contacts?Interacts with all levels of BeiGene employees including CMOs and suppliersExperienceMinimum of 5 years pharmaceutical or biotechnology industry GMP experience in a quality and manufacturing functionCompetencies:Ethics - Treats people with respect; Inspires the trust of others; Works with integrity and ethically; Upholds organizational values.Planning/Organizing - Prioritizes and plans work activities; Uses time efficiently. Completes administrative tasks correctly and on time. Follows instructions and responds to management direction.Communication - Listens and gets clarification; Responds well to questions; Speaks clearly and persuasively in positive or negative situations. Writes clearly and informatively. Able to read and interpret written information.Teamwork - Balances team and individual responsibilities; Gives and welcomes feedback; Contributes to building a positive team spirit; Puts success of team above own interests; Supports everyone's efforts to succeed. Contributes to building a positive team spirit; Shares expertise with others.Adaptability – Able to adapt to changes in the work environment. Manages competing demands. Changes approach or method to best fit the situation. Able to deal with frequent change, delays, or unexpected events.Technical Skills - Assesses own strengths and development areas; Pursues training and opportunities for growth; Strives to continuously build knowledge and skills; Shares expertise with others.Dependability - Follows instructions, responds to management direction; Takes responsibility for own actions; Keeps commitments; Commits to long hours of work when necessary to reach goals; Completes tasks on time or notifies appropriate person with an alternate plan.Quality - Demonstrates accuracy and thoroughness; Looks for ways to improve and promote quality; Applies feedback to improve performance; Monitors own work to ensure quality.Analytical - Synthesizes complex or diverse information; Collects and researches data; Uses intuition and experience to complement data.Problem Solving - Identifies and resolves problems in a timely manner; Gathers and analyzes information skillfully.Project Management - Communicates changes and progress; Completes projects on time and budget.Computer Skills:?Strong PC literacy required; MSOffice skills (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)Other Qualifications:?Project Management Skill?Spoken/Written fluency in Mandarin/Chinese required?Spoken/Written in English requiredTravel, physical demands and work environment:?Must be willing to travel approximately 15%?Ability to work on a computer for extended periods of time

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質量專員(QA)安迪科醫藥集團有限公司福州-長樂區6-8千/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:上市公司|公司規模:150-500人

崗位職責:1、負責質量管理文件的起草,參與與GMP有關的文件的審核 2、負責驗證方案、報告的起草與實施 3、負責偏差、變更、CAPA、不良反應等的處理 職位要求:1、本科以上學歷,藥學、化學、生物相關專業2、5年以上藥企工作經驗3、工作認真負責,有團隊合作精神福利:假期:14天防護假期;司齡假;法定年假;周末雙休保險:五險一金;補充醫療保險工資:固定工資+績效獎金+年終獎其他福利:節日福利;結婚禮金;生育禮金;定期體檢

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精烘包車間副主任金久奇(撫順)藥業有限公司撫順7-8千/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

1、負責車間生產安排并監督執行; 2、負責車間現場、人員管理; 3、負責車間安全、環保; 4、車間數據統計分析; 5、GMP相關文件管理、培訓、執行; 任職資格: 1、統招全日制本科及以上學歷,制藥、有機化工、應用化學,化工工藝相關專業; 2、3年以上固體制劑、精烘包車間管理經驗

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工藝員廣州市嘉韓中藥飲片有限公司佛山-三水區4-5.5千/月04-17

學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

1 根據生產計劃,負責具體的現場生產管理工作;2 負責按照GMP要求進行工作;3 負責所有操作SOP的制訂、審核;4 負責正確使用設備并使其處于完好狀態;5 負責本車間職工的工作指導、培訓,使其圓滿完成本職工作;6 負責本車間的勞動保護和遵守所有的安全指令;7 負責本車間的衛生要求;8 負責就新產品開發及有關技術問題的解決與有關部門的合作;9 負責有關中間控制事宜與質量部合作;10 負責生產的領料和收料或成品的入庫事宜;11 負責本車間所有設備按清潔及清場規則清潔;12 負責工藝查證工作13 領導交辦的其他事項要求:具有一年以上生產車間工藝管理經驗,醫藥專業,大專以上學歷

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OC廣東健泉大健康產業開發股份有限公司異地招聘6-8千/月04-17

學歷要求:大專|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

[QC任職條件]*藥物分析、藥學、生物工程、醫學檢驗、或其他相關專業本科學歷;*在中成藥藥品生產企業任職QC3年以上。[ 工作職責 ]1. 參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作; 2. 監控項目現場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等; 3.及時上報批量質量問題,不合格信息的及時傳遞; 4.為糾正質量問題,有權停止現場的生產;5. 檢驗工具的管理,清單的維護;6. 每日上班召集組員進行交班工作和工作安排,進行短暫的教育; 7. 生產部門反映品質不良時﹐到現場進行確認﹐并做出初步的指導工作; 8. 如有新材料進來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商; 9. 每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次); 10. 如有新產品生產﹐跟蹤其品質情況﹐并匯總給QE; 11. 學習產品檢驗規范﹐并教育組員使用之; 12. 教育新進員工﹐并使之達成上崗; 13. 每日定期稽查生產現場的生產紀律執行情況﹐并將其結果報上級; 14. 每日收集數據﹐對組員進行考核分析; 15. 提報加班要求和追蹤組員加班情況; 16. 協助質量主管完成其它質量管理體系方面。

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文件和培訓專員沈陽新馬藥業有限公司沈陽-蘇家屯區4-6千/月04-17

學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

1.負責質量體系文件的管理;2.負責質量體系機構與人員的管理;3.負責人員培訓的管理;4.負責檔案的管理;5.負責質量體系人員健康管理;6.負責領導交辦的臨時工作。(1)藥學及相關專業本科及以上學歷;(2)40歲以下,3年以上制藥行業生產質量相關工作經驗,了解藥品管理法、GMP等相關法律法規;(3)熟練使用常用辦公軟件;(4)工作認真負責、細致嚴謹,具有良好的溝通協調能力和團隊協作意識,能夠適應公司的快速發展。

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器械質檢員(必須檢驗學專業)重藥控股(北京)有限公司北京-東城區6-8千/月04-17

學歷要求:中專|工作經驗:1年|公司性質:國企|公司規模:50-150人

有驗收養護經歷有器械保管經歷更好能熟練使用辦公軟件對工作熱情有責任必須是檢驗學專業

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藥物警戒/不良反應專員北京銳業制藥有限公司北京-大興區6-8千/月04-17

學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

崗位職責:1、 負責藥品不良反應監測工作,收集、核實、分析、評價和按規定上報藥品不良反應/事件,管理和維護ADR監測數據。2、 撰寫上報藥物警戒年度報告。3、 負責PSUR的整理、編寫與上報。4、 負責公司上市藥品安全信號識別、評估、風險確認,對確認的風險及時采取風險控制措施。5、 負責查詢網絡文獻數據庫,了解公司藥品安全相關的研究信息,對檢索到的文獻進行分析。6、 起草及修訂公司ADR相關管理文件。7、 負責本公司人員的ADR知識普及及相關制度的培訓。8、 參加藥品不良反應監測中心機構舉辦的相關培訓班,了解本領域最新發展水平及政策法規。密切關注藥品不良反應和安全性的相關信息。任職要求:1、醫學、臨床、藥學及相關專業畢業,?萍耙陨蠈W歷。2、具備藥物警戒基礎知識。3、熟悉國內PV法律法規。4、熟悉個例安全報告處理流程和藥物警戒直報系統的使用。5、溝通協調能力、時間管理、多任務管理能力強。6、具有一年以上相關工作經驗。

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制劑技術員(004263)天士力生物醫藥股份有限公司上海-浦東新區5-8千/月04-17

學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

崗位職責:1、能夠適應配液間、軋蓋間操作環境,按照班組長安排進行日常操作,輔助班組長進行班組日常管理;2、負責制劑配液、軋蓋等操作,包括生產前準備工作、生產后的清場工作及其他輔助性工作;3、負責在節假日加班、值班工作,包括單獨進行凍干機夜班值班工作;4、按照主管安排完成部門內部的基層管理工作,如記錄管理、物料管理、文件管理、5S管理等;5、協助班組長完成其他臨時性工作,能夠獨立完成SOP修訂、偏差調查、驗證報告整理等文字類工作。 任職資格:1、大專以上學歷,有無菌制劑生產、生物制劑配液或者管理工作經驗者優先;2、裸眼視力不低于4.9或者矯正視力不低于5.0。

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