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臨床監察員(CRA)南京海納醫藥科技股份有限公司南京-鼓樓區1-1.5萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

技能要求:GCP,2/3期臨床項目崗位職責:1.協助考察、評估、協調、落實臨床試驗參加單位;2.按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作;3.負責所轄區域研究中心,按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發放和管理、數據的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;4.負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發狀況;5.能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通;6.協助完成臨床試驗費用預算及控制,定期完成相關文件歸檔等。任職要求:1. 臨床醫學或護理學相關專業本科及以上學歷;2. 在制藥企業、CRO公司有1年以上CRA經驗者優先;3. 有完整的大臨床項目推進經驗優先;4.了解臨床試驗的流程及相關技術要求;5. 具有良好的溝通表達能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關系;6.能夠適應長期出差。核心優勢:項目種類多(申報方和合作方皆有);能力提升快(全模塊操盤);晉升快(大型藥企的戰略轉型子公司,晉升機會多)

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臨床醫學高級經理江蘇長泰藥業有限公司泰州2-2.5萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:合資|公司規模:50-150人

1.全面負責項目I--Ⅳ期臨床試驗的組織與實施,確保符合GCP以及臨床方案的要求; 2.負責聯系臨床實驗代理公司,參與制定I--Ⅳ期臨床試驗總體計劃及預算; 3.會同公司領導及相關部門確定臨床試驗大體方案(方案概要)、合同草案; 4.負責管理臨床醫學部門的常規性事務; 5.促進項目臨床實驗的按計劃完成,保障實驗數據的有效性和結果的可靠性; 6.密切建立與各研究者和相關領域重要負責人的關系; 7.負責定期或不定期地對臨床試驗進行稽查,及時發現并解決在臨床試驗中發生的與試驗有關的各種問題; 8.配合注冊部門、市場部門進行與臨床、醫學相關的工作; 9.對在國外進行的注冊與臨床試驗,給予技術支持及監督。 任職要求1.醫、藥相關專業,本科以上學歷; 2.熟悉藥品臨床試驗過程;熟悉藥品臨床試驗管理規范(GCP)、美國食品及藥物管理局(FDA)等行業標準及法規政策;熟悉計算機操作;英語聽說讀寫能力具佳; 3.具備團隊領導能力;良好的組織及計劃能力;良好的人際交往能力; 5年以上醫藥制造企業工作經驗、3個以上臨床試驗項目監查、管理經驗,有合資企業或跨國公司工作經驗者優先,有呼吸道和精神類藥物臨床試驗經驗者優先。

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Senior CRA 高級臨床監查員禾木(中國)生物工程有限公司北京-豐臺區1-1.5萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:合資|公司規模:50-150人

崗位職責:1. 協調第三方服務機構的臨床試驗工作,包括但不限于合同協議的審核修改定稿,合同進展過程中的付款等內容;2. 按照臨床試驗的要求,協助項目經理選擇挑選研究者;3. 協助項目經理準備試驗預算;4. 在臨床試驗的每日工作中和 CRA CDC 人員合作完成項目任務;5. 準備并參與啟動拜訪研究中心;6. 監督分配的臨床試驗并確保合規;7. 監查所分配的臨床試驗,定期隨訪定期電話跟蹤,并如實記錄所有臨床試驗相關的數據;8. 聯絡項目經理,通過監查報告和項目會議,定期匯報試驗的進展;9. 記錄撰寫所有試驗相關的溝通和周報;10. 確保所有的嚴重不良事件都可以被報告出來并跟蹤隨訪;11. 和團隊其他人共同承擔管理負責試驗的時間和執行。任職要求:1. 醫學專業大學本科或相關專業以上學歷 ,至少3-5 年的CRA 工作經驗;2. 具備良好的 GCP 工作知識;3. 熟練使用工作軟件和數據庫4. 具備相當的臨床試驗基礎知識,結果導向,以客戶為中心,具有團隊合作精神;5. 良好的溝通技巧和自學能力,口語書寫中英文流利,區域內需要出差。

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臨床項目管理鴻運華寧(杭州)生物醫藥有限公司杭州-濱江區1.5-3萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

1.制定臨床試驗項目管理計劃,為在研項目制定里程碑、時間節點及工作流程,確保按期完成里程碑事件和工作目標;2.實行臨床試驗項目的全過程,包括臨床試驗基地和供應商的篩選、評估和管理,制定供應商質量管理計劃,審核臨床運營管理計劃文件,項目有效實施和質量控制等,確保符合GCP,ICH等規范;3.制定臨床試驗項目運營方面的預算,協助審核臨床項目其他方面的預算。通過對合同研究組織(CRO)的預算及合同的管理,保證臨床試驗目的達成及費用控制;4.實施與臨床試驗項目相關的臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流,協助制定正確的臨床研究戰略和方案,從而保障臨床試驗項目的順利進行;5.與臨床試驗項目相關的其他人員或部門進行有效的溝通與協調,推進包括醫學寫作、臨床樣品供應、臨床數據采集及分析、檢測方法技術轉移、臨床稽查等工作。任職要求:1.本科以上學歷,擁有碩士研究生學歷者優先;2.臨床醫學、藥學專業或相關專業;3.至少5年臨床試驗工作或者2-3年的臨床試驗供應商管理經驗,擔任過國際項目經理者優先。

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臨床質量QA經理浙江時邁藥業有限公司杭州-濱江區1.5-2萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:5-7年|公司性質:合資|公司規模:50-150人

職責描述:1. 負責計劃并實施稽查,完成稽查報告,以及跟進偏差糾正和預防措施的實施;2. 負責審核和回顧質量體系,以及相關偏差糾正和預防措施的實施及有效性檢驗;3. 參與計劃、制定、和執行臨床條線的標準操作流程,以確保其符合藥物臨床試驗質量管理規范、政策法規、國際標準;4. 協調臨床同事的培訓,以及維護其員工培訓文件,提供臨床試驗質量與合規方面的培訓;5. 協調、準備和支持監管當局在研究院和研究中心進行的視察,參與臨床試驗的其他相關管理和技術支持工作;6. 依據GCP和公司SOP、部門及項目需要,制定部門年度/季度/月 質量控制計劃;7. 負責組織實施項目全過程的質控,重點把控項目結題/交接/中心人員交接時的質控;8. 組織開展項目稽查,協調公司項目第三方稽查工作的開展;任職要求:1. 本科及以上學歷,醫學、藥學、生命科學等相關專業;2. 2年CRA工作經驗,5年及以上臨床研究質控稽查經驗;3. 熟練掌握臨床試驗相關政策法規(如,政策法規、藥物臨床試驗質量管理規范、相關指導原則);4. 良好的溝通表達能力,包括與內外部及合作伙伴的溝通協調能力。

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高級CRA(ivd臨床試驗項目)北京伊司普特醫藥科技有限公司北京-大興區0.8-1.3萬/月04-14

學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

作為儲備PM進行培養工作地點:北京工作內容:1、 在遵守當地法律法規的前提下開展業務; 2、 負責按照本部門制定的工作程序及其附件,實施臨床試驗;3、 在臨床試驗實施過程中,進行監查,并保證數據的真實性和完整性;4、 在臨床試驗實施過程中,和試驗完成后,負責數據的收集、整理、核對工作;5、 負責進行整個臨床試驗流程的實施;  保持并更新自身的臨床試驗專業知識,特別是法規知識;6、 負責公司交予的其它任務。任職要求:1、 生物類、醫學類、藥學等相關專業?萍耙陨蠈W歷;2、 具有良好的溝通、協調能力;3、 細致耐心,有責任心,吃苦耐勞;4、 臨床經驗2年以上為佳。5、 了解體外診斷試劑并有意愿在該行業內長久發展。  劃重點:1.踏實,努力是我們最看重的;                 2.因為客戶很多是外企,所以一定要有很好的協調溝通能                     力和抗壓能力!

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臨床監查員合肥醫工醫藥股份有限公司合肥-經開區1-3萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

1、負責臨床試驗的準備;2、負責臨床試驗的實施;3、負責中心的臨床試驗總結;4、負責處理上級領導授權與交辦的其它事務。任職資格:1、臨床醫學、藥學相關專業本科以上學歷,兩年以上工作經驗;2、英語四級以上水平;3、如有接受過相關系統的GCP培訓或有相關實習經驗者優先;4、具有較強的責任心,工作認真、嚴謹;5、良好的溝通、表達和解決問題的能力,能適應出差;

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臨床監查員/CRA/SCRA上海瀛科隆醫藥開發有限公司成都-武侯區0.7-1.5萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:國企|公司規模:150-500人

1、負責新藥臨床試驗的組織、實施和監查工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關法律法規進行;2、負責調研、提供試驗中心和研究者相關信息,并根據試驗進度及時更新;3、協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件;4、組織籌備和參加研究者會議并在會上作會議記錄;5、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備;6、協調中心稽查前的各項準備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。崗位要求:1、臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷;2、2年以上臨床監查工作經驗者優先;3、熟悉臨床試驗監查、CFDA法規、GCP/ICH條例;4、有較好的與人溝通、談判、表達能力;5、能獨立開展工作并具有較好的團隊精神。

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臨床研究經理CRM潤東醫藥研發(上海)有限公司濟南-歷下區2-2.5萬/月04-14

學歷要求:大專|工作經驗:5-7年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

1、負責臨床研究部門規定區域的日常組織管理工作,并協助上級制定管理策略、政策和流程。 2、協助上級制定管理策略、政策和流程。 3、制定下屬的年度績效目標,并進行績效考核。 4、負責制定下屬培訓計劃,進行或安排對下屬的培訓、帶教等。確保下屬按時完成當年的培訓計劃并將培訓記錄存檔。保證下屬已接受GCP培訓,并理解、執行GCP。 5、及時發現下屬工作中存在的問題,進行研究中心的協同訪視,并完成協同訪視報告,對下屬的質量進行評估。 6、負責抽閱下屬的例行訪視報告,發現問題及時給予培訓。 7、根據需要參加項目經理或客戶召開的項目會議,以確保下屬按照項目要求和試驗方案、GCP、SOP、中國法律和法規完成試驗相關工作。 8、定期審核下屬工作量和員工利用率,并根據項目要求安排和調配下屬的工作。 9、制定所負責區域的人員招聘計劃、人員面試等。 10、協助上級制定部門預算。 11、指導下屬完成其所負責中心稽查前的各項準備工作,負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。 12、確保下屬的所有項目和非項目資料的完整性、準確性、及時性。 13、擔任重點客戶的重點項目的項目經理(不分治療領域),必要時直接參與個別中心監查工作,確保所有試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案、和中國法律、法規進行。 14、對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與管理,制定項目管理計劃,督導按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作,并及時與其他部門人員進行溝通和協調,如商務發展,財務行政醫學寫作,數據與統計,質量保證人員等。 15、與研究者和申辦方發展良好合作關系。 16、協助上級及商務部門尋求新項目合作計劃及進行業務客戶拓展。 17、對潛在項目進行可行性研究,提供報價和臨床試驗所需要的信息,審核報價及相關合同文件,參加競標會。 18、兼具SCRA的所有職責,并能及時處理應急突發事件,為SCRA及重要項目項目經理的主要應急后備人選。

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臨床監察員CRA江蘇九旭藥業有限公司南京0.7-1.4萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:500-1000人

1、根據臨床試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選等工作。2、新藥臨床研究項目資料整理、撰寫、審核、申報等工作;3、負責新藥項目臨床研究樣品的申請、郵寄、分發、回收、銷毀等管理工作;4、負責新藥臨床方面文獻、信息的收集整理工作;5、負責臨床試驗的跟進、數據管理、合同管理、差旅及費用管理工作;6、負責完成上級交辦的其他工作。7、專業:臨床醫學、中藥學相關專業,可接受應屆生

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臨床專員上海心瑞醫療科技有限公司上海-浦東新區0.7-1.2萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

崗位職責:1.負責臨床項目管理,包括項目的立項、啟動、監察、跟臺和定期數據收集,及時發現問題,提出質疑和解決措施,協調并保證項目的進度和質量;2.負責跟進臨床試驗項目的醫學資料撰寫,如臨床方案、研究病歷(CRF)、PV、知情同意書、研究者手冊以及總結報告等;3.根據臨床項目的需求,與CRO公司、主要研究者、臨床醫學專家、審評專家進行相關的溝通,解決或協助解決臨床研究過程中出現的問題;4.負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查,以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP法規進行,發現問題并提出建議,及時提交稽查報告;5.負責對臨床試驗文件、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查,確認是否符合法規和項目規程;6.負責臨床項目相關資料的收集和歸檔;7.完成上級交辦的其他工作。任職要求:1.本科及以上,醫學、藥學相關專業;2.碩士3年以上或本科5年以上,CRO公司或從事醫療器械臨床試驗經歷,有臨床研究項目管理經驗優先;3.接受過ICH-GCP、中國GCP和相關法規等培訓,并了解醫療器械研發和生產等相關的管理規范基本要求,有良好的英文檢索及醫藥信息檢索能力;4.具有較強的溝通、協調能力,有獨立的工作能力和解決問題能力,具備良好的團作合作精神及較強的工作責任心;

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臨床監查員CRA上海泉生生物科技有限公司上海0.8-1.5萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

1、協助完成臨床試驗方案、知情同意書、病例報告表等文件內容。2、協助組織并實施臨床研究相關會議(方案會、啟動會、中期會、總結會等)的召開。3、負責公司免疫細胞及干細胞的臨床研究監查工作,確保試驗符合GCP以及研究方案的要求。4、保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性。5、負責對臨床研究相關的文檔進行整理和保存,對臨床試驗中發生的各類不良事件進行及 時報告和協助處理;6、協調并配合其他職能部門合作,使臨床研究項目在計劃內完成。7、及時向直線經理溝通和匯報項目各階段進展,并完成分配的其他工作。任職要求:1. 醫學、藥理學相關專業,本科及以上學歷;2. 至少2年以上臨床監察員的工作經驗,以及有一個完整的臨床試驗經驗;3. 熟悉臨床試驗相關法規,有GCP培訓證書優先考慮;4. 具有清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通,具備團隊合作能力5. 能夠勝任獨立出差工作。

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臨床監查員石藥集團滄州1.5-2萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:10000人以上

技能要求:藥品臨床研究崗位職責:1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。2、可同時負責多個方案、研究中心監查工作。3、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。任職要求:1、1年及以上臨床監查經驗;2、有TOP10CRO公司工作經驗者優先;3、要求有腫瘤項目監查經驗;4、熟悉臨床試驗相關流程及法規要求。

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臨床臨察員武漢百泰基因工程有限公司武漢-洪山區0.5-1萬/月04-14

學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:50-150人

1、負責協助進行受試者篩選、入組及隨訪工作,并按要求完成資料收集、歸檔和管理工作2、負責整理和完善試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔;3、負責臨床試驗的具體實施操作,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、4、負責試驗進度和質量跟進,發現并分析問題、提出切實有效解決方案;5、負責臨床項目全過程跟蹤,定期歸納并提交監查報告;6、公司領導交辦的其他工作 任職要求:1、生物、醫藥、臨床醫學等專業大專以上學歷,一年以上相關工作經驗2、責任心強,工作仔細、認真、樂觀向上、;3、清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;4、具有獨立工作的能力,但同時又具有很強的集體意識;

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臨床總監諾爾醫療(深圳)有限公司深圳-寶安區2.5-5萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:3-4年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

一、崗位職責:1、參與臨床方案、知情同意書、研究者手冊、病例報告表、臨床總結報告等制定、討論和定稿;2、負責公司臨床試驗的項目及進度管理,規劃項目的啟動及各種會議;制定臨床試驗項目預算、時限,所需資源及項目管理計劃,驗收項目各節點和審核相關報告,核算相關費用;3、作為臨床試驗的主要聯絡人,代表公司及項目團隊包括但不限于CRO、臨床試驗單位、主要研究者篩選和資質審核以及合同洽談并保持及時有效的溝通;確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞,培養并保持與中心、客戶及合作方的良好關系;4、協助臨床試驗醫院的篩選、各臨床試驗醫院的溝通與協調;5、全面負責臨床項目的質量監察和監督工作,制定臨床監察計劃,定期現場查閱原始記錄以及組織第三方稽查工作;確保臨床質量和進度,及試驗結果的分析與評估。保證生物等效性試驗、臨床試驗符合GCP,數據錄入的真實性、完整性和及時性;6、按照制定的試驗方案,完成相應的文件資料,提交上級領導審核;根據公司需要,提供必要的臨床試驗相關技術支持。二、任職要求:1、臨床藥學、臨床醫學、藥理學、護理學或其他相關藥學專業本科及以上學歷;2、工作經驗3-5年以上臨床試驗項目管理經驗,熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程,熟悉臨床監查、倫理遞交及合同協商;熟悉了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規的情況;3、良好的中英文資料閱讀、翻譯能力和臨床資料撰寫能力;4、培訓經歷:接受過ICH-GCP、中國GCP和相關法規等培訓;5、良好的溝通能力、語言表達能力和邏輯分析能力,善于與各種不同類型的客戶/PI/研究者進行交流,并能建立起良好關系;6、良好的項目管理能力、團隊合作精神,能適應出差;7、性格特征:具備獨立工作能力和團隊精神,具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力。三、公司福利薪酬待遇:1) 工作時間:五天 朝九晚六雙休制,每天7.5小時標準工時制并享受法定節假日; 2) 全薪年假(長達半個月);3) 一檔社保; 4) 六險一金;5) 體檢報銷;6) 享受14薪;7) 根據績效考核結果和公司運營情況進行年度調薪;8) 內部和外部的培訓機會;9) 其他員工康樂活動(生日團建/年會/旅游等); 10)高薪誠聘,一人一議; 11)員工晉升:臨床總監—高級管理者—合伙人四、公司地址1、公司總部位于深圳福永福海街道,臨近深圳機場,距福永地鐵站1公里(步行約15分鐘左右),周邊交通極為便利。

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臨床監查員(SCRA)北京凱普頓醫藥科技開發有限公司江蘇省0.8-1.2萬/月04-14

學歷要求:大專|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:150-500人

崗位職責:工作職責1、 負責承接公司各臨床研究項目區域內分中心的監查工作,并按照GCP要求履行好監查員職責。2、 按照方案及公司SOP,參照項目監查計劃開展常規監查、計劃外監查及中心拜訪,并及時撰寫監查報告、聯系記錄或方案違背反饋項目進來,針對方案違背及AE/SAE按要求開展溝通、報告及適用的倫理遞交。3、 與研究中心保持密切聯絡,保證項目入組的進度、質量符合項目要求,數據真實、準確和完整。4、 管理試驗與研究中心的合同付款及票據,保證與進展匹配并及時收回票據。5、 每次監查及時完成IF文件的更新,同時新增收集的過程文件按項目要求審核后及時歸檔TMF,保持試驗文檔處于最新狀態。 任職資格:任職要求1.同崗位經驗1-3年,醫學、藥學、護理及相關專業本科及以上學歷;2.良好的電腦和網絡技能,包括熟練使用Excel,Word等辦公軟件;3.良好的人際關系,較強的口頭和書面溝通能力;4.能承受較大工作壓力,有積極的工作態度和良好的團隊合作精神;5.良好的時間管理、統籌規劃能力;6.能勝任出差的工作。

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臨床監查員南京維立志博生物科技有限公司南京-建鄴區0.6-1.2萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:合資|公司規模:少于50人

1.根據試驗方案規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;2.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作;3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;4.評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究,并將質量問題匯報給負責的PM和/或LM;5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;6.創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;7.負責相應研究中心的研究財務管理;8.與其他職能部門共同合作;9.完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。職位要求:1.臨床醫學、藥理學等醫藥相關專業,本科以上學歷;2.1年以上CRA經驗,腫瘤項目經驗優先;3.英語讀寫良好;4.良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求;5.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦;6.良好的口頭和書面溝通能力;7.良好的組織和解決問題的能力;8.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;9.能始終遵循SOP要求,能獨立思考,改進流程。查看

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蘇州 CRA杭州朗潤醫療用品有限公司異地招聘0.8-1萬/月04-14

學歷要求:大專|工作經驗:2年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

     1、負責研究中心的篩選、協議的談判; 2、負責多研究中心啟動會、監查和項目結題; 3、為相關項目之CRC提供支持和指導; 4、與相關各方有效溝通,確保公司項目順利完成; 任職要求: 1、醫學相關專業,?苹蛞陨蠈W歷; 2、具有一年及以上CRA,或更久CRC工作經驗者優先;

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臨床監查員 (CRA)維杰建醫藥科技(上海)有限公司上海-徐匯區0.6-1萬/月04-14

學歷要求:本科|工作經驗:1年|公司性質:民營公司|公司規模:少于50人

      –  遵循GCP法規要求、以及臨床研究方案,根據公司SOP對臨床研究項目進行定期監查;        –  確認臨床研究過程中收集的試驗數據的準確性、完整性和合理性,確保臨床研究項目CRF完整、準確的記錄了臨床研究過程及結果;        –  熟悉常用的臨床數據管理軟件、以及eCRF的結構與流程;        –  確保公司與研究基地之間通暢的聯系和溝通、按時交接臨床數據,并及時向部門經理書面報告項目進展;        –  起草臨床項目監查報告、以及管理臨床研究產生的文件檔案。資質要求:       –  醫學或藥學專業背景,本科學位以上;       –  熟悉GCP法規要求,了解新藥臨床研究過程,具有CFDA頒發的GCP培訓資格證書者優先;       –  工作認真仔細;       –  較強的團隊合作精神、善于與同事及研究基地有關人員溝通;       –  具有一定的英文水平(四級以上),熟練應用電腦辦公軟件。    

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臨床監察員昆藥集團股份有限公司上海04-14

學歷要求:碩士|工作經驗:無需經驗|公司性質:國企|公司規模:

崗位職責1、根據項目要求,進行臨床試驗的管理和質量控制;2、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;3、及時溝通項目經理和研究者,確保臨床試驗規范;4、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告,對臨床試驗單要求位定期進行監查訪視,完成監查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況; 5、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調,發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題。任職要求1、2021屆應屆畢業生,全日制碩士及以上學歷;醫學、臨床藥學及相關專業;2、較強的溝通能力、理解能力、協調能力;能適應出差。

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